Po prostatektomii urządzenie z biofeedbackiem nie wykazało przewagi nad treningiem z fizjoterapeutą
U mężczyzn z nietrzymaniem moczu po radykalnej prostatektomii dwie formy treningu mięśni dna miednicy przyniosły poprawę, ale nie wykazano przewagi urządzenia z nieinwazyjnym biofeedbackiem nad treningiem prowadzonym przez fizjoterapeutę. W badaniu randomizowanym RECON, opublikowanym 14 września, 109 uczestników przydzielono do jednej z tych metod. Obie grupy przez 12 tygodni wykonywały także intensywny trening oporowy całego ciała. Głównym wynikiem był odsetek osób, u których masa moczu utraconego w 24-godzinnym teście podpaskowym zmniejszyła się o co najmniej połowę.
Taki wynik osiągnęło 52,1% wszystkich uczestników. Iloraz szans powodzenia dla porównania grup wyniósł 1,19 (95% przedział ufności 0,53–2,66). Przedział obejmuje zarówno możliwą korzyść, jak i możliwą niekorzyść urządzenia, więc wynik nie rozstrzyga o równoważności metod. Poprawa w obu grupach nie pokazuje również, ile wynikało z treningu dna miednicy, ile z treningu oporowego, a ile z naturalnej zmiany w czasie.
Dlaczego to ważne
Autorzy początkowo planowali większe badanie równoważności klinicznej, ale z powodu trudności rekrutacyjnych zakończyli je po włączeniu 109 zamiast planowanych 180 osób. Zmieniono też główny punkt końcowy przed analizą wyników, ponieważ pierwotna definicja pełnej kontynencji nie pasowała do użytej metody pomiaru. Te decyzje opisano w publikacji, lecz zmniejszają siłę wniosku o porównaniu dwóch sposobów prowadzenia treningu. Eksploracyjna analiza osób, które osiągnęły poprawę, sprzyjała urządzeniu, ale dobór podgrupy po uzyskaniu wyniku i brak korekty na wielokrotne testy wymagają szczególnej ostrożności.
Znaczenie dla praktyki
Wybór sposobu prowadzenia treningu mięśni dna miednicy może uwzględniać dostępność, preferencje i możliwość poprawnej aktywacji mięśni. Urządzenie jest jedną z form prowadzenia programu, lecz to badanie nie wykazało, że może zastąpić opiekę fizjoterapeutyczną z takim samym skutkiem u wszystkich mężczyzn po prostatektomii. Porównania przydałyby się również w badaniu bez wspólnego treningu oporowego i z większą próbą.
Otwórz źródło pierwotne